Główny Inspektor Farmaceutyczny GIF wstrzymuje sprzedaż leków zawierających czynną substancję Ranitidinum, która stosowana jest w leczeniu wrzodów żołądka. Wśród tych leków jest również popularny Ranigast. Decyzja związana jest z wykryciem zanieczyszczenia, co spowodowało podjęcie zdecydowanych kroków. 

GIF wstrzymuje sprzedaż leków – podano numer serii

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż leków wykorzystywanych do leczenia między innymi wrzodów żołądka. Sprawa jest na tyle poważna, gdyż podejrzewa się zanieczyszczenie substancji czynnej zawartej w lekach N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA) powszechnie uważaną za rakotwórczą. Podjęto zdecydowane i szybkie kroki, natomiast w uzasadnieniu możemy przeczytać:

Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia  N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych. Zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Główny Inspektor Farmaceutyczny po analizie posiadanego materiału dowodowego uznał, iż w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych, zawierających substancję czynną Ranitidinum

Sprzedaż nie ruszy, dopóki nie potwierdzi się jakość wyżej wspomnianych leków. Podano nazwy wycofanych produktów leczniczych:

• Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
• Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
• Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
• Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
• Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
• Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
• Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
• Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
• Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
• Riflux, tabletki musujące 150 mg;
• Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.

ZOBACZ TAKŻE: POLKA STWORZYŁA ALTERNATYWĘ DLA PLASTIKU

Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca także, aby wszyscy pacjenci, którzy posiadali wybrane leki, zgłosili się do lekarza w celu konsultacji. Wstrzymanie sprzedaży ma przede wszystkim na celu zmniejszenie zagrożenia związanego z działaniem szkodliwej substancji. Wycofane serie:

numer serii: JE7613, data ważności: 29.02.2020
numer serii: JT2066, data ważności: 31.10.2020

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał 11 decyzji wstrzymujących sprzedaż produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, stosowaną na wrzody żołądka. Wśród leków jest Ranigasthttps://t.co/m8O4B6X6ug

— PolskieRadio24.pl (@PR24_pl) October 21, 2019

Leki znajdują się w obrocie na rynku polskim, jak i zagranicznym.

źródła: rynekaptek, interia