Główny Inspektor Farmaceutyczny GIF wstrzymuje sprzedaż leków zawierających czynną substancję Ranitidinum, która stosowana jest w leczeniu wrzodów żołądka. Wśród tych leków jest również popularny Ranigast. Decyzja związana jest z wykryciem zanieczyszczenia, co spowodowało podjęcie zdecydowanych kroków.
GIF wstrzymuje sprzedaż leków – podano numer serii
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż leków wykorzystywanych do leczenia między innymi wrzodów żołądka. Sprawa jest na tyle poważna, gdyż podejrzewa się zanieczyszczenie substancji czynnej zawartej w lekach N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA) powszechnie uważaną za rakotwórczą. Podjęto zdecydowane i szybkie kroki, natomiast w uzasadnieniu możemy przeczytać:
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych. Zawierających substancję czynną Ranitidinum, znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw. Główny Inspektor Farmaceutyczny po analizie posiadanego materiału dowodowego uznał, iż w interesie społecznym jest prewencyjne wstrzymanie w obrocie wszystkich produktów leczniczych, zawierających substancję czynną Ranitidinum
Sprzedaż nie ruszy, dopóki nie potwierdzi się jakość wyżej wspomnianych leków. Podano nazwy wycofanych produktów leczniczych:
- Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml;
- Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg;
- Ranigast, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml;
- Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg;
- Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg;
- Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg;
- Riflux, tabletki musujące 150 mg;
- Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.
ZOBACZ TAKŻE: POLKA STWORZYŁA ALTERNATYWĘ DLA PLASTIKU
Główny Inspektor Farmaceutyczny zaleca także, aby wszyscy pacjenci, którzy posiadali wybrane leki, zgłosili się do lekarza w celu konsultacji. Wstrzymanie sprzedaży ma przede wszystkim na celu zmniejszenie zagrożenia związanego z działaniem szkodliwej substancji. Wycofane serie:
numer serii: JE7613, data ważności: 29.02.2020
numer serii: JT2066, data ważności: 31.10.2020
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał 11 decyzji wstrzymujących sprzedaż produktów leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum, stosowaną na wrzody żołądka. Wśród leków jest Ranigasthttps://t.co/m8O4B6X6ug
— PolskieRadio24.pl (@PR24_pl) October 21, 2019
Leki znajdują się w obrocie na rynku polskim, jak i zagranicznym.
źródła: rynekaptek, interia